更新時間:2023-08-06
在細(xì)胞工程實驗室中,細(xì)胞實驗室區(qū)別于其他實驗室的規(guī)劃建設(shè)要求,主要在于要求保持無菌操作,避免微生物的其他有害因素的影響。細(xì)胞實驗室主要是在合適的溫濕度、光照度、PH值、潔凈度的環(huán)境下研究培養(yǎng)出來的細(xì)菌。主要是運用于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域。承包 細(xì)胞無菌制備實驗室 規(guī)劃建設(shè)工程
品牌 | 其他品牌 | 產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) |
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應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè),制藥,綜合 | 潔凈等級 | 百、千、萬、十萬級等 |
細(xì)胞實驗室的建設(shè)要求:
一、基本要求
1、總建筑面積宜不小于1000㎡。
2、潔凈區(qū)使用面積宜不小于500㎡。
3、潔凈室的凈高度應(yīng)在2.5-2.8m之間。
二、總體布局
1、總體平面布局應(yīng)符合GB19489、GB50333、GB50346、GB50457的要求。
2、潔凈區(qū)各室布局應(yīng)清晰合理,不應(yīng)交叉混合使用,且應(yīng)符合人、物分流的原則。
3、人流通道、潔凈區(qū)入口應(yīng)設(shè)緩沖室。
4、廢物、污染物需設(shè)置專用傳遞窗。
5、傳遞窗送風(fēng)方式應(yīng)采用上送側(cè)回的方式。
6、通道門的開啟方向應(yīng)由低潔凈級向高潔凈級的方向開啟。
7、所有潔凈區(qū)不應(yīng)安裝水池和地漏。(除更衣室外)
三、環(huán)境要求
1、環(huán)境設(shè)計應(yīng)符合GB19489、GB50346、GB50457、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和AABB的要求。
2、潔凈區(qū)的環(huán)境技術(shù)指標(biāo)應(yīng)符合要求:
3、空氣潔凈度等級劃分應(yīng)符合要求;
4、二更、緩沖、細(xì)胞制備區(qū)、細(xì)胞培養(yǎng)區(qū)的空氣潔凈度應(yīng)符合表1中的C級。細(xì)胞制備操作相關(guān)區(qū)域的空氣潔凈度至少應(yīng)在C級背景下的1級環(huán)境中進行;
5、溫度應(yīng)控制在22±4℃,濕度應(yīng)控制在45%~65%為宜;
6、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同空氣潔凈度的潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)>10Pa。潔凈區(qū)內(nèi)不同功能及級別房間之間宜保持適當(dāng)?shù)膲翰钐荻龋苑乐刮廴竞徒徊嫖廴荆?/p>
7、總送風(fēng)量中(非單向流)應(yīng)有10%~30%的新風(fēng)量;
8、噪聲級(空態(tài))應(yīng)≤65dB(A);
9、般照明的照度值宜>300LX,對照度有特殊要求的區(qū)域(細(xì)胞產(chǎn)品燈檢區(qū))應(yīng)設(shè)置局部照明。
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